Авифавир лекарство — инструкция по применению, цена

Авифавир — первый российский препарат от коронавируса с фавипиравиром в качестве активного вещества. Проходят финальные стадии исследования лекарства, но бренд уже зарегистрирован. Ожидается скорое поступление средства в больницы. Начальные исследования продемонстрировали высокую эффективность действующего компонента в лечении коронавирусной инфекции. Когда Авифавир будет выпущен, врачи смогут ознакомиться с официальной инструкцией, способами применения и другой информацией.

Авифавир лекарство — инструкция по применению

Данный лекарственный препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Инструкция подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых данных. Применение препарата возможно только в условиях стационарной медицинской помощи.

Регистрационный номер

ЛП-006225

Торговое наименование

Авифавир

Международное непатентованное или группировочное наименование

фавипиравир

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

• действующее вещество: фавипиравир 200,0 мг;
• вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия, повидон К-30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный;
• плёночная оболочка опадрай II 85F38183 жёлтый: поливиниловый спирт, макрогол, краситель железа оксид жёлтый, тальк, титана диоксид.

Поскольку оригинальное лекарство нужно принимать внутрь, российский аналог фавипиравира будет выпускаться в таблетках.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой коричнево-жёлтого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета с желтоватым оттенком.

ВатоСМИ пучит от гордости: «Минздрав зарегистрировал первое российское лекарство для лечения коронавируса «Авифавир».
Вот только они не пишут, что это Фавипиравир, продаваемый под маркой Авиган -противовирусный препарат, разработанный в Японии для лечения гриппа ещё в 2014 году. pic.twitter.com/oVOsXe0g9Z

— Krychek (@Krychek5) May 31, 2020

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противовирусная активность in vitro.

Фавипиравир обладает противовирусной активностью против лабораторных штаммов вирусов гриппа A и B (половинная максимальная эффективная концентрация (EC50) 0,014–0,55 мкг/мл).

Для штаммов вирусов гриппа A и B, резистентных к адамантану (амантадину и римантадину), осельтамивиру или занамивиру, EC50 составляет 0703–0,94 мкг/мл и 0,09–0,83 мкг/мл, соответственно. Для штаммов вируса гриппа A (включая штаммы, резистентные к адамантану, осельтамивиру и занамивиру), таких как свиной грипп типа A и птичий грипп типа A, включая высокопатогенные штаммы (в том числе, H5N1 и H7N9), EC50 составляет 0,06–3,53 мкг/мл.

Для штаммов вирусов гриппа A и B, резистентных к адамантану, осельтамивиру и занамивиру, EC50 составляет 0,09–0,47 мкг/мл; перекрёстная резистентность не наблюдается.

Фавипиравир ингибирует вирус SARS-CoV-2, вызывающий новую коронавирусную инфекцию (COVID-19). EC50 в клетках Vero E6 составляет 61,88 мкмоль, что соответствует 9,72 мкг/мл.

Механизм действия

Открытый в Японии фавипиравир был зарегистрирован среди медикаментов для лечения гриппозной инфекции. Была обнаружена эффективность в отношении вирусов гриппа A и B. Производитель ограничил сферу применения противовирусного лекарства лечением гриппозной инфекции при обнаружении мутаций, обуславливающих резистентность патогенов к другим медикаментам. Активное вещество не рекомендовано для терапии простуды в качестве лекарства выбора. Механизм действия Авифавира обусловлен подавлением специального фермента, называемого РНК-полимеразой.

Фермент этого типа выполняет важные функции и в человеческих клетках, но действующий компонент средства значительно влияет только на вирусную полимеразу. Такая особенность свидетельствует о специфичности и безопасности действия лекарства. Сам действующий компонент Авифавира не обладает терапевтическим эффектом. Нужный метаболит высвобождается только внутри клеток после перорального введения препарата. Это пролекарство. Ранние исследования не продемонстрировали появление резистентных к этому веществу вирусов гриппа в организме пациентов.

Резистентность

После 30 пересевов в присутствии фавипиравира не наблюдалось изменений в восприимчивости вирусов гриппа типа A к фавипиравиру, резистентных штаммов также не наблюдалось. В проведённых клинических исследованиях не обнаружено появление вирусов гриппа, резистентных к фавипиравиру.

Авифавир от коронавируса

Весной 2020 года ученые начали тестировать многие ранее разработанные и хорошо изученные медикаменты на предмет их эффективности в лечении новой инфекции. В фокус-группу попали противовирусные лекарственные вещества от вирусов с рибонуклеиновой кислотой. Поиск в этом направлении имел свои обоснования, так как возможен общий механизм действия из-за одинаковых ферментов и близости свойств патогенов такого типа. Многие противогриппозные медикаменты продемонстрировали достаточный эффект при использовании у пациентов с коронавирусной инфекцией.

Министерство здравоохранения Российской федерации считает, что это вещество можно будет использовать повсеместно. Практическое применение лекарства в других странах помогло снизить смертность у пациентов с тяжелой формой COVID19.

Доброе утро, дорогие мои Твиттеряне!

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и группа компаний «Химрар» 11 июня поставят в российские больницы 60 тыс. курсов препарата «Авифавир» против коронавирусной инфекции.

— Елена Пшеничная 2 (@d5SayyUAL0rLSBL) June 1, 2020

Фармакокинетика

Всасывание

Фавипиравир легко всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) 1,5 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет около 54 %.

Метаболизм

Фавипиравир в основном метаболизируется альдегидоксидазой и частично метаболизируется до гидроксилированной формы ксантиноксидазой. В клетках метаболизируется РТФ фавипиравира. Из других метаболитов, кроме гидроксилата, в плазме крови и моче человека регистрировали также конъюгат глюкуроната.

Выведение

В основном фавипиравир выводится почками в виде активного метаболита гидроксилата, небольшое количество в неизменном виде. Период полувыведения (T½) около 5 ч.

Пациенты с нарушением функции печени

При приёме фавипиравира пациентами с печёночной недостаточностью лёгкой и средней степени тяжести (класс A и B по классификации Чайлд-Пью) увеличения Cmax и AUC составили 1,5 раза и 1,8 раз, соответственно, по сравнению со здоровыми добровольцами.

Данные увеличения Cmax и AUC для пациентов с печёночной недостаточностью тяжёлой степени тяжести (класс C по классификации Чайлд-Пью) составляли 2,1 раз и 6,3 раза, соответственно.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ < 60 мл/мин и >30 мл/мин) остаточная концентрация фавипиравира (Ctrough) увеличивалась в 1,5 раза по сравнению с пациентами без нарушения функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью тяжёлой и терминальной степени тяжести (СКФ <30 мл/мин) препарат не изучался.

Дополнительные особенности

Под действием лекарственного вещества в организме некоторых пациентов происходит мутирование вируса. Формируются менее опасные типы вирусных частиц, не способные дальше распространять инфекционный процесс в тканях и органах. Полностью этот эффект пока не изучен.

Первые этапы изучения химического соединения породили много споров о его безопасности и эффективности. Ряд исследователей указывал на отсутствие фактов, свидетельствующих о работе средства. Новый этап исследования, начатый в связи с пандемией коронавируса, помог лучше изучить свойства действующего компонента.

Как и другие пролекарства, фавипиравир не работает без связывания с клеточными ферментными соединениями.

Показания

Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к фавипиравиру или любому компоненту препарата АВИФАВИР.
• Печёночная недостаточность тяжёлой степени тяжести (класс C по классификации Чайлд-Пью).
• Почечная недостаточность тяжёлой и терминальной степени тяжести (СКФ < 30 мл/мин).
• Беременность или планирование беременности.
• Период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 18 лет.

Это противопоказания из официальной инструкции для оригинального средства. Ограничения к использованию Авифавира могут быть дополнены или изменены производителем. Главным остается запрет на применение у беременных женщин, поскольку активное вещество способно нанести вред эмбриону. У пациенток обязательно исключается вынашивание ребенка, а во время приема таблеток применяются все меры для предупреждения зачатия.

Побочные действия

1. Аллергия: анафилактический шок, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, кожная сыпь, воспаление кожи, экзема и другие.
2. Пищеварительная система: диарея, гепатит, воспалительные процессы в кишечнике, абдоминальная болезненность, позывы к выделению рвотных масс, гипербилирубинемия, желтуха, расстройство печеночной деятельности, кровотечение, колит.
3. Органы ЦНС: психические расстройства, изменения со стороны эмоций, изменение поведения, бредовая симптоматика, галлюцинации, судороги и прочие нежелательные проявления.
4. Система кроветворения: нейтропения, уменьшение числа тромбоцитов, лейкопения, увеличение численности моноцитов.
5. Дыхательная система: пневмония, болезненность в области горла, бронхиальная астма, назофарингит.
6. Обмен веществ: увеличение уровня мочевой кислоты в крови, гипертриглицеридемия, гликозурия, понижение уровня натрия.
7. Выделительная система: острый нефрит, поражение почечной ткани.
8. Прочие нежелательные реакции: полипозные образования на слизистой носовой полости, ухудшение зрительной функции, вертиго, аритмия.

Перечислены ранее выявленные побочные эффекты фавипиравира. Российский аналог прошел через дополнительные исследования, поэтому список негативных реакций может быть дополнен или изменен.

Применение при беременности и лактации

В доклинических исследованиях фавипиравира в дозировках, схожих с клиническими или меньшими, наблюдалась гибель эмбриона на ранней стадии и тератогенность.

Авифавир может негативно влиять на плод, перед его назначением надо убедиться, что женщина не беременна — замдиректора центра фтизиопульмонологии Минздрава. https://t.co/I6EMoEFzDK

— Коронавирус. Новости на русском. (@CoronaviridaeRu) June 1, 2020

Препарат АВИФАВИР противопоказан беременным, а также мужчинам и женщинам во время планирования беременности. При назначении препарата АВИФАВИР женщинам, способным к деторождению (в том числе в постменопаузе менее 2-х лет), необходимо подтвердить отрицательный результат теста на беременность до начала лечения. Повторный тест на беременность необходимо провести после окончания приёма препарата.

Необходимо использовать эффективные методы контрацепции (презерватив со спермицидом) во время приёма препарата и после его окончания: в течение 1 месяца женщинам и в течение 3 месяцев мужчинам.

При назначении препарата АВИФАВИР кормящим женщинам необходимо прекратить грудное вскармливание на время приёма препарата и в течение 7 дней после его окончания, так как основной метаболит фавипиравира попадает в грудное молоко.

Инструкция по применению Авифавира

Не была опубликована информация о способах использования лекарства. Рекомендованные дозы и схемы применения противовирусного медикамента будут описаны в официальной инструкции. С учетом этих сведений врачи будут проводить медикаментозную терапию коронавирусной инфекции в больничных условиях. Пациентам предоставят таблетки или другие лекарственные формы. Если терапевтические свойства вещества в отношении коронавируса будут похожи на противогриппозный эффект, терапию порекомендуют начинать как можно раньше. Поздно начатое пероральное введение Авифавира может снизить эффективность лечения.

Оригинальное средство и разрабатываемый российский препарат от COVID19 нельзя использовать самостоятельно, потому что есть риск возникновения опасных осложнений. Определять дозировки и другие параметры медикаментозной помощи будут инфекционисты, терапевты и другие специалисты. Самолечение при COVID19 чревато ухудшением самочувствия.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 мин до еды. Препарат АВИФАВИР назначается в условиях стационара.

Новая коронавирусная инфекция (COVID-19)

Препарат АВИФАВИР назначается взрослым по стандартной схеме в зависимости от массы тела пациента:

Для пациентов массой тела менее 75 кг: по 1600 мг 2 раза в сутки в День 1 и далее по 600 мг 2 раза в сутки в Дни 2–10.

Для пациентов массой тела 75 кг и более: по 1800 мг 2 раза в сутки в День 1 и далее по 800 мг 2 раза в сутки в Дни 2–10.

Общая продолжительность курса лечения составляет 10 дней или до подтверждения элиминации вируса, если наступит ранее (два последовательных отрицательных результата ПЦР-исследования, полученных с интервалом не менее 24 часов).

Авифавир — Аналоги

В России в свободном доступе нет Авифавира или его прямых аналогов, содержащих такое же активное вещество. В будущем аналогичные медикаменты от коронавируса могут появиться.

Существующие в мире аналоги с другими показаниями:

• Авиган в таблетках.
• Фавипиравир в таблетках.

Передозировка

Сообщения о передозировке фавипиравиром отсутствуют.

Взаимодействие

Препарат АВИФАВИР не метаболизируется цитохромом P450, главным образом метаболизируется альдегидоксидазой и частично метаболизируется ксантиноксидазой. Препарат АВИФАВИР ингибирует альдегидоксидазу и цитохром CYP2C8, но не индуцирует цитохром P450.

Особые указания

Применение препарата возможно только в условиях стационарной медицинской помощи.

При развитии побочного действия необходимо сообщать об этом в установленном порядке для осуществления мероприятий по фармаконадзору.

До начала приёма препарата АВИФАВИР необходимо предоставить письменную информацию пациенту об эффективности препарата и рисках, связанных с его применением (в том числе о риске влияния на эмбрион и плод) и получить письменное согласие на применение препарата.

Поскольку в исследованиях фавипиравира на животных наблюдалась смерть эмбрионов и тератогенность, препарат АВИФАВИР нельзя назначать беременным и предположительно беременным женщинам.

При назначении препарата АВИФАВИР женщинам, способным к деторождению (в том числе в постменопаузе менее 2-х лет), необходимо подтвердить отрицательный результат теста на беременность до начала лечения. Женщинам, способным к деторождению, необходимо в полной мере объяснить риски и тщательно проинструктировать использовать наиболее эффективные методы контрацепции с их партнёрами во время приёма препарата и в течение 1 месяца после его окончания (презерватив со спермицидом). При предположении о возможном наступлении беременности необходимо незамедлительно отменить приём препарата и проконсультироваться с врачом.

При распределении в организме человека препарата АВИФАВИР попадает в сперму. При назначении препарата пациентам мужчинам необходимо в полной мере объяснить риски и тщательно проинструктировать использовать наиболее эффективные методы контрацепции при сексуальных контактах во время приёма препарата и в течение 3 месяцев после его окончания (презерватив со спермицидом). Дополнительно необходимо проинструктировать пациентов мужчин не вступать в сексуальные контакты с беременными женщинами.

При распределении в организме человека препарат АВИФАВИР попадает в грудное молоко. При назначении препарата кормящим женщинам необходимо в полной мере объяснить риски и тщательно проинструктировать прекратить грудное вскармливание на время приёма препарата и в течение 7 дней после его окончания.

▼ Данный лекарственный препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Инструкция подготовлена на основании ограниченного объёма клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых данных. Применение препарата возможно только в условиях стационарной медицинской помощи.

Авифавир — цена

Указана цена, по которой можно купить Авифавир в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Ученые, работающие над созданием этого лекарства, высоко оценивают его значимость в лечении коронавирусной пневмонии. Есть указания на снижение вероятности летального исхода и быстрое очищение организма от вирусов. Ввоз медикаментов в больницы в будущем поможет другим специалистам сформировать свое мнение о химическом соединении.

Информацию о стоимости найти нельзя, поскольку медикаменты будут напрямую поступать к специалистам в сфере здравоохранения. Свободное приобретение в аптеке не предусмотрено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

1 год.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Видео

В России одобрен препарат против COVID19, «Авифавир», у которого нет никакой доказательной базы.
Это дурачки на Западе годами разрабатывают лекарства с высокой рандомизацией,плацебо-контролем и доказательной базой,а для России главное -первой громко выебнуться бесполезной хуйней.

— Злой волгоградец (@Angry_Vlg) May 31, 2020